À̳¯ Çà»ç¿¡´Â Á¤¼ø¿Á ÀÌ¿¬Á¦¾à ȸÀå, À¯¿ëȯ »çÀå, Á¶±æÇü ÃæÁÖ½ÃÀå, ±ÇÁ¤Èñ ÃæÁÖ½ÃÀÇȸ ºÎÀÇÀå, ÀÌÁ¾±¸ ÃæºÏµµÃ» °æÁ¦Åë»ó±¹Àå ¹× °ü·Ã Çù·Â»ç µîÀÌ Âü¼®ÇØ ÁØ°ø½ÄÀ» ÃàÇÏÇß´Ù.
1955³â ⸳µÈ ÀÌ¿¬Á¦¾à(ÁÖ)Àº ÀǾàÇ°ÀÇ Á¦Á¶ ¹× ÆǸŸ¦ ÁÖ¿ä »ç¾÷À¸·Î ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿ì¼öÇÑ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ø·áÀǾàÇ°, ó¹æ ÀǾàÇ°, ¿À¸®Áö³Î Á¶¿µÁ¦ µîÀÇ »ç¾÷ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ º¸À¯ÇÑ ±â¾÷ÀÌ´Ù.
2,900¾ï ¿øÀÌ ÅõÀÔµÈ ÀÌ¿¬Á¦¾à ÃæÁÖ°øÀåÀº ÃæÁֽà ´ë¼Ò¿ø¸é ±â¾÷µµ½Ã ³» ºÎÁö 75,872§³, °ÇÃà ¿¬¸éÀû 52,479§³ ±Ô¸ð·Î Á¶¼ºµÆÀ¸¸ç, ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀÎ À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ »ó¿ëÈ¿Í ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ° »ý»ê´É·Â È®´ë¸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç·Î °Åµì³ª´Â ÇÙ½É »ý»ê±âÁö ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÃæÁÖ ½Å°øÀåÀº ¹ÙÀÌ¿À °øÀå°ú ÄɹÌÄ® °øÀåÀ¸·Î ÀÌ·ïÁö¸ç, ¹ÙÀÌ¿À °øÀåÀº pDNA¿Í À̸¦ ¿ø·á·Î »ç¿ëÇÏ´Â mRNA, ¹ÙÀÌ·¯½º º¤ÅÍ ±â¹ÝÀÇ ¹é½Å¡¤Ä¡·áÁ¦ µîÀ» ¿ø·áÀǾàÇ°¿¡¼ºÎÅÍ ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°±îÁö ´ë±Ô¸ð »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÇâÈÄ ¿ø·á »ç¾÷¿¡¼± ÆÄÆ®³Ê»çµé°úÀÇ °øµ¿ °³¹ß ¹× »ç¾÷ȸ¦ ÁøÇàÇÏ°í, ¿ÏÁ¦ »ç¾÷¿¡¼± CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷µµ Àü°³ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÄɹÌÄ® °øÀåÀº cGMP±Þ »ý»ê ¼³ºñ¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÚ»ç Á¦Ç° ¹× »óÇ° ÀÚü »ý»ê Àüȯ°ú ¾×»ó ¹× µ¿°á°ÇÁ¶ ÁÖ»çÁ¦, ³»¿ë °íÇüÁ¦ µîÀÇ ´ë·®»ý»êÀÌ ÀÌ·ç¾îÁú °èȹÀ̸ç, ÁßÀå±âÀûÀ¸·Î´Â ¼±Áø ÇؿܽÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ CMO(À§Å¹»ý»ê) »ç¾÷°ú ÇÔ²² °Ç°±â´É½ÄÇ°°ú õ¿¬¹°ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ »ý»êµµ °èȹÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À¯¿ëȯ ÀÌ¿¬Á¦¾à ´ëÇ¥´Â ¡°ÃæÁÖ°øÀåÀº Àü ¼¼°è¿¡ À¯·Ê¾ø´ø ¹ÙÀÌ¿À&ÄɹÌÄ® ÀǾàÇ°ÀÇ ´ë·®»ý»ê °ø±Þ±âÁö·Î¼, ±¹³»․¿Ü Á¦¾à․¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ¿ª»ç¿¡ Å« ȹÀ» ±ß°Ô µÉ °Í¡±À̶ó¸ç, ¡°ÇâÈÄ ±Û·Î¹ú Á¦¾à ±â¾÷À¸·ÎÀÇ µµ¾àÀ» À§ÇØ Àü ÀÓÁ÷¿ø°ú ÇÔ²² ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í¡±À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
Á¶±æÇü ÃæÁÖ½ÃÀåÀº ¡°¿ì¸®³ª¶ó ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÇ ¼±µÎÁÖÀÚÀÎ ÀÌ¿¬Á¦¾à(ÁÖ)ÀÇ ÃæÁÖ ½Å°øÀå ÁØ°øÀ» ÃàÇϵ帰´Ù¡±¸ç ¡°ÃæÁֽà ´ë¼Ò¿ø¸é ÀÏ¿ø¿¡ Á¶¼º ¿¹Á¤ÀÎ ÃæÁÖ¹ÙÀÌ¿ÀÇコ ±¹°¡»ê¾÷´ÜÁöÀÇ ¿øÈ°ÇÑ »ç¾÷ÃßÁø ¹× ÃæÁֽà ½Å¼ºÀ嵿·Â»ê¾÷ÀÇ ÇϳªÀÎ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ À°¼ºÀ» ÅëÇØ °ü·Ã ±â¾÷µéÀÌ ½Ã³ÊÁö È¿°ú¸¦ ±Ø´ëÈÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
*cGMP(Current Good Manufacturing Practice) °ÈµÈ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸®±âÁØ