감사원은 정부가 지난 14년간 새로운 ‘천연물 신약’ 개발 사업에 수천억원의 예산을 쓰고도 아무런 성과도 내지 못한 사실이 감사원에 적발됐다고 밝혔다.

지난 29일 국회의 감사 요구에 따라 지난 2∼3월 보건복지부와 식품의약품안전처등을 대상으로 천연물 신약 연구개발사업 추진실태를 점검한 결과 이 같은 내용을 파악했다고 밝혔다.

감사원에 따르면 는 지난 2001년 천연물 신약 연구개발 촉진계획을 수립하고 지난해까지 3092억원을 투자했으며 특히 기초연구 분야의 경우 208개 연구과제에 1375억원의 연구개발비를 지원했지만, 제품화로 연결된 경우는 전혀 없었다고 밝혔다.

감사원은 또 천연물 신약에 대해 안전성 독성시험이 면제되고 성분에 대한 과학적 분석이 소홀하게 이뤄진 탓에 5개 회사에서 개발한 6개 약품에서 1급 발암물질인 벤조피렌과 포름알데히드가 지속적으로 검출됐다고 밝혔다.

식약처는 2013년 4월 한 제약업체의 위염 치료 신약에서 벤조피렌 검출량이 ‘환자의 건강에 위해를 끼칠 우려를 무시할만한 수준’을 초과했다는 시험 결과가 나왔음에도 2년1개월이 지난 올해 5월에서야 발암물질 저감화 지시를 내린 것으로 감사원은 파악했다.

이런 상황에서 건강보험심사평가원은 2011년과 2012년 3개의 천연물 신약에 대해 건강보험 요양급여 적정성을 심사하면서 ‘신약 등 협상대상 약재의 세부 평가기준’에 없는 평가요소를 인정해 신약의 가격을 적정 가격보다 최대 58%까지 높게 책정했다. 이로 인해 147억여원의 추가 의료비 부담이 생긴 것으로 드러났다고 밝혔다,